尼达尼布在减缓疾病进展方面的有益作用保持不变

　　目前针对特发性肺纤维化(IPF)的临床实践指南有条件地推荐使用吡非尼酮和尼达尼布。然而，最佳的治疗序列尚未建立，吡非尼酮到尼达尼布的治疗序列数据有限。本研究旨在评估吡非尼酮转用尼达尼布治疗IPF患者的安全性、耐受性和有效性。

　　方法：

　　回顾性分析2015年9月至2017年8月因强迫肺气量下降(FVC)或不可忍受不良事件(AE)而停药吡非尼酮及新开尼达尼布(150mg每日2次)的30例IPF患者(切换组)。随后，我们比较了转换组与同期未接受任何抗纤维化治疗的新开始使用尼达尼布的64例IPF患者(吡非尼酮初用组)的特征、治疗状态和AEs。

　　结果：

　　转换组中位年龄72岁，体重54.9kg，体重指数(BMI)21.0kg/m2，%FVC52.9%。尼达尼布最常见的AE是天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶升高(71.9%)，其次是厌食(46.7%)和腹泻(46.7%)；然而，服用吡非尼酮期间，厌食症(63.3%)和比基线体重下降≥5%(56.7%)是常见的。16例患者(53.3%)在6个月内停用了尼达尼布(提前终止)。

　　多因素logistic回归分析显示，在对照组中，低BMI与早期尼达尼布终止有显著相关性(p=0.0239)。与吡非尼酮给药期间相比，尼达尼布抑制了70%的肺功能恢复患者的FVC下降。切换组早终止尼达尼布的发生率高于吡非尼酮组，而切换组(就在尼达尼布启动前)的体重、BMI、绝对FVC值和%FVC明显低于吡非尼酮组。nintedani诱导的厌食症在切换组比吡非尼酮单纯组更频繁和更严重，但在其他AEs方面没有观察到显著差异。

　　结论：

　　当患者更换吡非尼酮后，尼达尼布早期终止的发生率很高。先前服用吡非尼酮期间出现的厌食症和体重减轻可能会增加随后的尼达尼布治疗的早期终止率。

　　过去十年来，吡非尼酮和尼达尼布两种抗纤维化药物的开发显著改变了特发性肺纤维化(IPF)的治疗。这些药物已被证明可以减少IPF患者的强迫肺活量(FVC)下降，且副作用可控，并且根据目前IPF临床实践指南，这些药物已得到有条件的推荐使用。此外，尼达尼布有望抑制IPF的急性加重；在INPULSIS®试验中，实验表明，尼达尼布组的IPF急性加重风险明显低于安慰剂组。一项IPF治疗的分析也显示，尼达尼布，而非吡非尼酮或NAC，可以显著降低急性加重发展的风险。

　　此外，INPULSIS®-ON试验的中期分析表明，尼达尼布在减缓疾病进展方面的有益作用保持不变，且在较长一段时间内，与基线FVC的变化是一致的。另一方面，在容量和ASCEND试验的预先指定的混合分析中(风险比分别为0.52和0.32)，吡非尼酮已被证明可以降低全因和IPF相关的死亡率。由于IPF的治疗选择有限，这两种抗纤维化药物应得到最大限度的利用。然而，最佳的处理顺序尚未确定。

　　只进行了一项关于吡非尼酮转换为尼达尼布的回顾性病例系列研究。本研究表明，因不良事件(AEs)而转用吡非尼酮的IPF患者对尼达尼布具有良好的耐受性，且个体内对两种药物的反应可能有所不同。然而，由于样本量小(N=7)，本研究具有初步性质。

　　本研究评估了尼达尼布对从吡非尼酮转向尼达尼布的IPF患者的安全性、耐受性和疗效，为今后IPF的优选治疗策略提供依据。

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