劳拉替尼临床研究性数据情况

2020-09-24 作者: 康安途海外就医

  劳拉替尼是靶向ALK / ROS1融合蛋白的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 FDA已批准劳拉替尼用于TKI预处理的ALK(+)NSCLC,而ROS1(+)的批准仍在等待中。在这里,我们介绍了携带劳拉替尼治疗的ALK / ROS1重排的NSCLC患者的最大真实数据。回顾性纳入123例患者(数据截止日期为2019年1月1日)。对于没有其他可用疗法的患者,劳拉替尼是通过早期治疗计划给药的。结果和反应由每个研究者根据RECIST 1.1标准定义。

  从8个不同国家/地区招募了106位ALK(+)和17位ROS1(+)患者。 ALK(+)队列包括50%的男性,73%的不吸烟者和68%的脑转移患者。颅外(EC)和颅内(IC)响应率(RR)分别为60%和62%,疾病控制率(DCR)分别为91%和88%。平均治疗时间(DoT)为23.9±1.6个月,中位总生存期(mOS)为89.1±19.6个月。

  ROS1队列纳入了53%的男性,65%的不吸烟者和65%的脑转移患者。 EC和IC RR分别为62%和67%,DCR分别为92%和78%。 DoT中位数为18.1±2.5个月,mOS为90.3±24.4个月。两个队列中的OS和DoT与治疗线或其他参数均无显着相关性。任何级别的最常见不良事件为周围水肿(48%),高脂血症(47%)。

  体重增加(25%)和疲劳(30%)。 18%的患者报告了CNS不良事件,例如1-2级认知作用。劳拉替尼在ALK / ROS1(+)NSCLC中显示出杰出的EC / IC功效。在ALK(+)NSCLC中观察到的89±19个月的mOS支持以前的报道,而ROS1(+)NSCLC的90±24个月的mOS是前所未有的。劳拉替尼一个月多少钱?在哪里有购买?详情可咨询下方微信。

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