奥希替尼具有可控的耐受性

　　奥希替尼是一种中枢神经系统(CNS)活性的第三代EGFR‐TKI，对EGFR‐TKI致敏(EGFRm)和EGFRT790M‐耐药突变具有选择性。10-1422期试验(AZD9291提升患者首次剂量研究(光环)扩展研究和AURA2研究，奥希替尼治疗患者T790M高积极先进的非小细胞肺癌和疾病进展后之前EGFR检测TKI治疗提供客观缓解率高(orr)(分别为62%和70%)和长期平均发展自由生存(PFS)(分别为12.3和9.9个月)。奥希替尼具有可控的耐受性。

　　一项验证期3期研究(AURA3[NCT02151981])在T790M‐阳性的晚期NSCLC患者中证实，奥希替尼优于铂‐培美曲塞(危险比0.30；95%置信区间[CI]，0.23‐0.41；P<措施；平均PFS(10.1个月vs4.4个月)。在2期和3期研究中，奥希替尼具有可控的耐受性，3级或3级以上不良事件(AEs)发生率较低(先兆期延长，38%；AURA2，34%；AURA3，23%)。在这里，我们报告了先兆期延长和AURA2研究合并的2期分析的长期随访和总生存率(OS)数据。

　　患者口服奥希替尼80毫克，每日一次。研究持续治疗直到疾病进展或直到满足停药标准。如果患者在病情进展后表现出临床疗效(由研究者判断)，则可继续接受奥希替尼治疗。如果研究治疗因为疾病进展以外的任何原因而停止，那么不论进一步的治疗方案如何，RECIST版本1.1评估每6周持续一次，直到疾病进展确定为止。

　　采用盲法独立中央审查(BICR)评估肿瘤反应。在基线及此后每6周进行一次成像扫描，从第一次服用奥希替尼到病情进展。对于在进入研究时就知道或怀疑有中枢神经系统转移的患者，在筛查时还需要进行脑部扫描(最好是磁共振成像)；随访每6周进行一次脑部扫描。

　　奥希替尼具有可控的耐受性，采用RECIST1.1版本评估ORR、PFS、反应时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和肿瘤收缩；并根据RECIST1.1版采用调查者评估进行敏感性分析。此外，每3周对血清化学、血液学、尿检、生命体征、体格检查、体重、心电图和世界卫生组织性能状况进行评估，每12周对左心室射血分数进行评估。奥希替尼多少钱一盒？奥希替尼一个疗程需要几盒呢？详情请扫码咨询：