单独使用奥希替尼怎么样?PK分析集包括36例患者(3例因多次服用奥希替尼或服用违禁药物而被排除)。正如预期的那样,在第2期观察到可量化的奥希替尼代谢物剂量前浓度。大多数患者符合AZ5104的结转标准,所有患者均符合AZ7550的结转标准;2期可评价数据的患者数目为:奥希替尼,n=31;AZ5104,n=16,n=0。
单独使用奥希替尼怎么样?在初步分析中,与单独使用奥希替尼相比,联合使用伊曲康唑可使奥希替尼Cmax降低约20%,并使AUC升高约24%。AUC和Cmax的GMLSM比率(伊曲康唑+奥莫替尼/单独奥希替尼)的90%CI上限低于200%的无效应限制。奥希替尼结合伊曲康唑奥希替尼值t最大增加了大约2h仅与奥希替尼(P=0.0002)。分析包括结转浓度或数据调整的延滞时期2(探索性分析)是一致的与主分析。同样,仅包括可评估的患者在第1期和第2期的分析与总体PK分析集一致。
与单独服用奥希替尼相比,联合服用奥西莫替尼可降低AZ5104Cmax约24%,AUC约增加8%,但对代谢物:母体比率没有相关影响(两个疗程中奥西莫替尼的比例均小于10%)。中位AZ5104tmax增加约19小时(P=0.0181)。当符合结转标准的患者的数据被纳入时,观察到类似的趋势。当周期2的数据被调整为周期1的结转(探索性分析)时,Cmax和曲线下面积(AUC)均下降(分别约为32%和6%)。
单独使用奥希替尼怎么样?因为所有患者AZ7550延滞时期2提前剂量样品,主要的PK分析不包括可评价的AZ7550奥希替尼+伊曲康唑治疗,数据和结果仅基于补充分析(包含延滞时期≥20%的患者Cmax)和探索性分析(使用延滞浓度调整周期2)。公司奥希替尼管理与伊曲康唑AZ7550C马克斯和AUC降低了约56%和51%,与单独使用奥希替尼相比,平均代谢物:Cmax和AUC的亲本比率下降了约50%(奥希替尼暴露时的<6%到<3%;表S2)。对tmax无显著影响。在探索性分析中,AZ7550Cmax和AUC分别下降了约74%和66%。在两个治疗期间,AZ7550暴露量小于奥希替尼暴露量的6%。
第10天,伊曲康唑和羟基伊曲康唑C的几何平均值最大值分别为694ngml−1和1358ngml−1。几何平均AUC切屑值分别为5298ngh−1ml−1和13600ngh−1ml−1。在整个给药期间,伊曲康唑和羟基伊曲康唑的几何平均浓度都保持在100ngml−1以上。奥希替尼多少钱一盒?在国内可以买到吗?详情请扫码咨询:
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