塞瑞替尼安全性高吗?初步安全性分析包括来自研究X2101的255名患者(246名NSCLC患者和9名其他癌症患者),他们接受每天750 mg剂量的塞瑞替尼治疗。基线特征与功效人群的相似。中位暴露时间为27周(范围0.4-82)。发生率≥25%的常见不良反应为腹泻(86%),恶心(80%),呕吐(60%),腹痛(54%),疲劳(52%),食欲下降(34%)和便秘(29%)。
塞瑞替尼常见的实验室异常(发生率≥25%)是血红蛋白减少(84%),丙氨酸转氨酶增加(ALT,80%),AST增加(75%),肌酐增加(58%),葡萄糖增加(49%),降低磷酸盐(36%)和增加脂肪酶(29%)。临床上较不常见的不良反应包括神经病变(17%),视力障碍(9%),延长QT间隔(4%)和心动过缓(3%)。≥2%的患者发生的3-4级不良反应包括腹泻(6%),疲劳(5%),恶心(4%),呕吐(4%),间质性肺病(ILD)/肺炎(3%)和腹痛(2%)。
严重不良反应发生在40%的患者中,包括抽搐,肺炎,ILD /肺炎,呼吸困难,脱水,高血糖和恶心。尚无Hy定律的案例,Hy定律是基于ALT和总胆红素同时升高的量度,用于评估药物引起严重药物性肝损伤的潜力(严重不良反应发生在40%的患者中,包括抽搐,肺炎,ILD /肺炎,呼吸困难,脱水,高血糖和恶心。需要减少或中断剂量的塞瑞替尼不良反应发生率为74%。
研究方案允许从建议塞瑞替尼剂量更大减少3剂,剂量减少150 mg,并在随后的治疗周期中禁止再次升高剂量。大多数患者(59%)至少需要减低一次剂量,分别有39%,16%和4%的患者需要减低1、2和3剂量。首次降低剂量的中位时间为7周。导致剂量减少或中断的常见不良反应(报告为≥10%的患者)为ALT升高(29%),恶心(20%),AST升高,呕吐和腹泻(各占16%)。导致停药的不良反应发生在10%的患者中,常见(≥1%的患者)是肺炎,肺炎和食欲下降。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信上扫描下方二维码了解:
2020-09-21
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