奥希替尼显着改善了整体PFS

　　背景:

　　这项分析的目的是研究奥希替尼对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗效果的影响。奥希替尼显着改善了整体PFS。

　　方法:

　　试验比较奥希替尼针对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)/非小细胞肺癌患者的化疗与表皮生长因子受体(EGFR)突变包括和汇集数据无进展生存(PFS),总生存期(OS),总体反应率(ORR),疾病控制率(DCR)和不良事件(AEs)进行了分析。

　　结果:

　　基于6合格试验分析结果表明,奥希替尼显着改善了整体PFS(危险比[HR]=0.38,95%可信区间[CI]=0.29--0.50),改善了操作系统(HR=0.66,95%CI-0.89=0.48),增加了整体DCR(或=1.18,95%CI-1.37=1.02),并减少了3级或更大的AEs(相对比(RR)=0.50,除19外显子缺失(Ex19del)和/或L858R亚组的ORR外，所有亚组的95%CI=0.33-0.75。与Ex19del和/或L858R突变的患者相比，T790M突变的患者具有更大的PFS(41.7%)、更大的ORR(80.0%)、更大的DCR(71.2%)和更少的3级或更大的AEs(70.7%)(各P<.05)。种族、性别、年龄、EGFR突变和吸烟史可以显着预测奥希替尼的额外好处，但按这些临床特征分层的亚组之间没有显着差异。

　　结论:

　　相比EGFR-tkis/化疗，奥希替尼对EGFR突变的NSCLC患者的治疗效果更好，特别是对T790M突变阳性患者。

　　奥希替尼(Tagrisso,AstraZeneca)是一种高选择性的第三代EGFR-tki，是一种有效的靶向治疗EGFR-tkis获得性T790M耐药的药物，对野生型EGFR的活性最低。II期临床试验和病例报告的结果已经证实，与T790M突变阳性的晚期NSCLC患者相比，奥希替尼在晚期NSCLC患者中的ORR更高，PFS更长。最近，在比较奥希替尼与EGFR-TKIs或化疗对非小细胞肺癌这一遗传上不同的亚群的临床疗效和安全性时，大量文献关注了这一主题[16,17]。尽管PFS在统计学上有显着的益处，但很少有研究人员能够对总体生存率(OS)得出系统的结论，而先前发表的关于奥希替尼安全性和不良事件(AEs)的研究并不一致。

　　此外，不同类型的EGFR突变对奥希替尼疗效的影响也值得关注。一些针对奥希替尼用于晚期NSCLC患者的随机对照试验(rct)已经公布;然而，奥希替尼在不同EGFR突变类型的晚期NSCLC患者中的临床疗效以及其他临床特征仍未得到解决。对于不同EGFR突变类型患者亚组间的治疗差异，尚未设计离散试验或未提供足够的动机。因此，为了解决这些问题，需要进行meta分析。

　　奥希替尼显着改善了整体PFS，在本研究中，主要目的是确定奥希替尼对EGFR-TKIs/化疗对PFS的影响。次要目的是评估奥希替尼与EGFR-TKIs或化疗之间的OS、ORR、疾病控制率(DCR)和AEs。这项工作将对奥希替尼在EGFR突变的晚期NSCLC患者中的治疗效果产生新的见解。奥希替尼哪里购买？仿制药怎么购买？是直接从药厂邮寄吗？详情请扫码咨询：