奥希替尼期间的药物不良反应

　　在日本调查了实际使用奥希替尼期间的药物不良反应。

　　方法：

　　包括表皮生长因子受体(EGFR)t790m阳性的非小细胞肺癌患者，服用二线或以后口服的奥希替尼，每瓶日本药盒(每天80毫克)。数据采集时间为2016年3月28日至2018年8月31日。奥希替尼期间的药物不良反应有哪些？

　　结果：

　　安全分析人群(n=3578)的中位观察期为343.0天。58.1%(2079/3578)的患者报告adr(主治医师或制造商不能否认其与奥希替尼因果关系的不良事件)。间质性肺疾病事件的adr占6.8%(245/3578;评分≥3分，2.9%[104/3578])，其中死亡29例(11.8%)(总患者0.8%)。QT间期延长、肝功能紊乱和血毒性等不良反应发生率1.3%(45/3578;年级≥3,0.1%[5/3578]，5.9%(212/3578;等级≥3,1.0%[35/3578])和11.4%(409/3578;评分≥3，分别为2.9%[104/3578])。在疗效分析人群(n=3563)中，119例(3.3%)完全缓解，2373例(66.6%)部分缓解，598例(16.8%)病情稳定。

　　客观有效率为69.9%;疾病控制率为86.7%;中位无进展生存期(PFS)为12.3个月。在6个月和12个月，PFS率分别为77.4%(95%置信区间[CI]，75.9-78.9)和53.2%(95%CI,51.3-55.1)，总生存率为88.3%(95%CI,87.2-89.4)和75.4%(95%CI,73.8-77.0)。

　　结论：

　　这些数据支持了目前确定的奥希替尼在该患者群体中的益处-风险评估。

　　2016年3月28日，奥希替尼在日本获批用于EGFRT790M突变阳性的非小细胞肺癌患者的二线或晚期治疗，这些患者先前的EGFR-tkis进展(16)。奥希替尼随后于2018年被批准为一线治疗(17)。

　　奥希替尼期间的药物不良反应有哪些你了解了吗？日本本地全患者临床体验调查(CEI)是根据药品监管规则的要求，作为二线或更晚治疗的患者上市后活动的一部分开展的。CEI的目的是收集实际使用奥希替尼期间不良反应(ADRs)的发展情况;调查使用奥希替尼可能影响安全性和疗效结果的因素;探讨肺间质性疾病(ILDs)的发生情况;并记录日本药典说明书(16)中未包括的与奥希替尼治疗相关的任何未预料到的不良反应或新的安全隐患。奥希替尼哪里购买？一盒多少钱？可以吃多久？为什么很多患者都会选择老挝版本的，详情请扫码咨询：