塞瑞替尼与化疗对比

　　塞瑞替尼是新一代的变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在ALK重排的非小细胞肺癌患者中已显示出强大的抗肿瘤功效以及颅内活性。在1期和2期研究中，塞瑞替尼尼已被证明在未接受过ALK抑制剂和接受过ALK抑制剂治疗的患者中均具有很高的活性，这些患者在化疗后进展了（主要是多系）。在这项研究中，我们比较了塞瑞替尼与单药化疗在先前由克唑替尼和铂类双线化疗所进展的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

　　我们随机分配患者1：1，每天禁食塞瑞替尼750 mg（在21天的治疗周期中）或化疗（pemetrexed静脉内500 mg / m2或多西他赛75 mg / m2[研究者选择] 21天）。因进行性疾病而中止化疗的患者可以转入塞瑞替尼组。主要终点是无进展生存期，由无遮蔽的独立审查委员会使用意向治疗人群中实体瘤反应评估标准1.1进行评估，每6周评估一次，直至第18个月，此后每9周评估一次。

　　在2013年6月28日至2015年11月2日之间，我们随机分配了231名患者；塞瑞替尼组115例（50％），化疗组116例（50％）（培美曲塞40例[34％]，多西他赛73例[63％]，三药[3％]在接受治疗前停药）。中位随访时间为16·5个月（IQR 11·5-21·4）。塞瑞替尼表明在中位无进展生存显著改善。

　　塞瑞替尼组的115位患者中有49位（43％）发生严重不良事件，化疗组的113位中有36位（32％）发生严重不良事件。两组之间与治疗相关的严重不良事件相似。塞瑞替尼组中最常见的3-4级不良事件是丙氨酸转氨酶浓度升高，γ谷氨酰转移酶的浓度升高，并提高了天冬氨酸转氨酶的浓度。

　　塞瑞替尼组115名患者中有6名（5％）因不良事件而中止治疗，而化疗组116名中有8名（7％）因不良反应而中止。塞瑞替尼组115名患者中有15名（13％），化疗组中113名患者中有5名（4％）在治疗期间死亡（从研究剂量的第一天到最终剂量后30天）。塞瑞替尼组死亡的15例患者中有13例（87％）因疾病进展而死亡，而2例（13％）因不良事件而死亡；研究者认为这些死亡均与治疗无关。化疗组中五例（4％）死亡均归因于疾病进展。

　　这些发现表明，在克唑替尼治疗失败后，患者会从更有效的ALK抑制剂中获得显着的临床收益，并且与该患者相比，塞瑞替尼是一种比化疗更有效的治疗选择。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信上扫描下方二维码了解：