劳拉替尼在治疗上将其纳入扩展队列

　　这项正在进行的开放标签，单臂，多中心的II期临床试验的完整方法已经出版。符合条件的患者年龄≥18岁，并经组织学或细胞学检查证实为转移性NSCLC，且ALK或ROS1重排。根据美国食品和药物管理局批准的荧光原位杂交测定法（或通过免疫组织化学法）在当地确定ALK阳性。

　　还需要根据《实体肿瘤反应评估标准》，将东部合作肿瘤小组的表现状态评估为≤2和≥1的可测量目标颅外病变。允许未经治疗或接受过治疗（包括在过去2周内控制使用稳定或减少类固醇的患者）无症状的CNS转移。中枢神经系统转移可能是新诊断的，也可能是手术，全脑放射疗法或立体定向放射手术后进行性疾病。必须在进入研究的2周内完成先前的放射治疗（全脑放射治疗：≤4周）。如果在磁共振成像（MRI）上显示该病或基线CSF阳性细胞学可用，则允许患有软脑膜病/癌的患者入组。

　　根据患者的ALK（EXP1-5）或ROS1（EXP6）状况和治疗史将其纳入扩展队列（EXP）。在此分析中，我们重点研究了先前曾入选EXP2-5的ALK阳性患者。这些ALK阳性队列的具体入组标准如下：仅在先前的克唑替尼（EXP2）之后进展，在先前的克唑替尼和克唑替尼之前或之后进行一或两种化疗方案（EXP3A），在先前的第二代ALK之后的进展伴有或不伴化疗的TKI（EXP3B），以及先前有2例（EXP4）或伴有3例（EXP5）ALK TKI且有或没有化疗的疾病进展的ALK阳性患者。

　　每天一次给患者口服劳拉替尼100毫克，直至进展，出现不可接受的毒性，死亡或停药。如果患者依研究者的判断仍在临床上获益，则可以进行超出进展的治疗。所有患者在参与前均提供书面知情同意书。每个参与站点的机构审查委员会或独立道德委员会均批准了该方案，该方案符合涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则，良好临床实践准则，赫尔辛基宣言和当地法律。那么劳拉替尼价格多少？在哪里购买？详情可咨询下面微信。