奥希替尼显示出临床疗效

　　EGFR‐TKIs是EGFR突变阳性的晚期nscl2的标准治疗方法。作为一线治疗的第一或第二代EGFR‐TKI患者的ORR和中位PFS分别为56%-74%和9.2-13.1个月。虽然这些患者对第一代和第二代EGFR‐TKIs表现出极好的反应，并改善了预后，但随着时间的推移，几乎所有患者都对治疗产生了耐药性。据报道，大约一半的耐药病例涉及t7.9亿突变。奥希替尼于2018年被批准作为一线治疗的扩大适应症;预计其作为后期处理的使用频率将在未来减少。因此，本研究为之前EGFR‐TKI治疗的非小细胞肺癌的疗效和安全性提供了有价值的证据，奥希替尼显示出临床疗效。

　　在本回顾性研究中，ORR和中位PFS分别为60.7%和11.0月。本研究纳入9例PS2/3患者和多例老年患者;此外，虽然只有19名患者(33.9%)接受了奥希替尼作为二线治疗，但其疗效与AURA3试验中观察到的相似(ORR71%，中位PFS10.1个月)。二线组(n=19)和三线/晚线组(n=37)的中位PFS无显着差异，其中包括22例(39.3%)接受奥希替尼作为四线/晚线治疗的患者。此外，在本研究中观察到了两例完全缓解(CR):一名患者接受了奥希替尼作为二线治疗，另一名患者接受了第三线治疗。这些结果表明，即使作为后续治疗，奥希替尼显示出临床疗效。

　　共有15名患者(26.8%)有≥3级不良事件，其中大多数是血液毒性(如贫血、白细胞减少和中性粒细胞减少)。虽然不良事件的情况与以前的研究相似，但发生率更频繁。我们检查了≥3级不良事件的发生率及其与患者特征的相关性，如年龄、体表面积、肾功能和奥希替尼治疗前的方案数量。年龄≥75岁的患者发病率高于年龄<75岁的患者(P=0.096)；没有观察到与其他显着因素的关联。此外，在该人群中，有6名患者(10.7%)患有‐级肺炎，其中包括1名患有3级肺炎的患者，其发病率高于以往研究中观察到的水平。这些患者停止服用奥希替尼；没有任何致命的结果众所周知，日本的药物性肺炎发病率高于其他地区，但其发病机制尚不清楚。20个早期的第一代EGFR‐TKI研究表明，日本患者的肺损伤与吸烟史、不良PS、先前存在的肺纤维化和先前接受过化疗有关。21,22此外，最近的报道显示，在使用抗‐PD‐1抗体治疗后，使用奥希替尼的患者间质性肺病的发生率有所增加。在本研究中，没有任何患者以间质性肺疾病为基础疾病，也没有在服用欧莫替尼前接受anti-PD‐1抗体的患者患肺炎。虽然由于样本数量较少，没有对导致肺炎发病率的因素进行统计分析，但肺炎可能是由于奥希替尼作为相对较晚的治疗而引起的。需要对更多的案件进行进一步调查，以研究这一现象。

　　最近，几个类似的关于奥希替尼治疗非小细胞肺癌的真实数据的回顾性研究已经被报道。26,27本研究的疗效数据强调了患者特征与现实世界临床实践的相关性。尽管许多患者接受了奥希替尼的三线/晚线治疗，但ORR和PFS与随机对照试验中观察到的几乎相似。与我们的研究类似，在最近的一项回顾性研究中，大量接受奥希替尼作为第三线/延迟线治疗的患者，第二线组的PFS中位值分别为8.5个月(95%CI7.4至9.6)，第三线/延迟线组的PFS中位值分别为9.1个月(95%CI6.6至11.6)。在该研究中，94例病例中只有77例确诊为t7.9亿突变阳性，由于人群差异无法进行简单比较，但我们的疗效数据更好。然而，更频繁地观察到肺炎等毒性，因此必须尽早停用奥希替尼治疗。

　　奥希替尼显示出临床疗效，关于晚期奥希替尼治疗的临床数据报道很少，这使得考虑治疗顺序和长期预后的前瞻性研究的设计很困难。因此，奥希替尼作为EGFR‐TKI治疗的非小细胞肺癌患者的晚期治疗的有效性和安全性的调查依赖于回顾性数据。据我们所知，我们的研究为奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性提供了宝贵的证据。但本研究样本量小，观察周期短是本研究的局限性。因此，更大数量的病例和长期数据随访是可取的。总之，我们的研究表明，即使在许多接受过第三/晚期治疗的患者中，奥希替尼也可能改善PFS和OS。这一现实世界的证据可能有助于回答奥希替尼最佳治疗顺序的临床问题。奥希替尼哪里购买？可以在康安途买到吗？详情请扫码咨询：