尼达尼布能有效地减少fvc的下降,在inpulsis试验完成后,尼达尼布在美国,欧洲和日本被批准用于ipf治疗。在最近更新的国际临床实践指南ipf管理中,ninetdanib收到了“有条件的建议”,“对效果估计有适度的信心”。委员会认为,未来使用尼达尼布的研究应着眼于其长期安全性和有效性,包括有并发症和较严重疾病(如明天延长和厌食症)的患者。长期有效期超过52周的尼达尼布comparator控制数据来自明天试验的延长。在完成52周期(第1期)后,患者可以在进一步的盲性治疗期(第2期)继续接受尼达尼布治疗。
在第一阶段每天两次服用150毫克的患者继续同样的治疗方案,而安慰剂组的患者改为每天一次50毫克的尼达尼布治疗(比较组:每天一次安慰剂/尼达尼布50毫克)。尼达尼布对延缓ipf进展的作用持续到第76周(与fvc预测的基线绝对值相比,尼达尼布组和对照组的绝对值分别为-3.1%和-6.3%)。长期疗效的描述性数据来自inpulsis-on,一个正在进行的开放标签延长试验,完成inpulsis试验的患者可以继续使用尼达尼布治疗。
共有734名患者(在807名完成注射试验的患者中,91%)接受注射治疗(430名持续注射,304名开始注射)。2016年10月对一份数据快照的中期分析表明,尼达尼布延缓呼吸功能下降的功效持续超过144周。从基线到第144周,测量了患者fvc的绝对下降,尼达尼布能有效地减少fvc的下降。开始接受尼达尼布治疗的患者平均总暴露时间为28.8个月。
在144周期间,这些患者调整后的年度fvc下降率与inpulsis试验中受体尼达尼布患者的下降率相似(inpulsis-on,0-144周,-142.6周和-112.4ml/年,分别用于持续和启动尼达尼布的患者;inpulsis,-113.6vs.-223.5ml/年,分别用于尼达尼布和安慰剂组)。接受尼达尼布治疗的患者在肺部和肺部的平均总暴露时间为40.7个月,最大暴露时间为63.1个月。综上所述,这些结果表明,尼达尼布能有效地减少fvc的下降。尼达尼布可以通过代购买到吗?服用尼达尼布要多少钱一个月?详情请扫码咨询:
2020-09-03
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