基于一项Ⅲ期临床SENSCIS的阳性结果,该药用于SSc-ILD适应症于去年在华实现注册申请全球同步递交。在这项研究中,尼达尼布将患者肺功能下降率降低了44%。尼达尼布2017年9月已在华获批治疗特发性肺纤维化,商品名维加特。目前该药的第三项新适应症上市申请已获CDE受理。
推荐剂量是多少呢?IPF患者:尼达尼布每天只需要服用2次就可以了,每次可以服用150mg,间隔约12小时与食物服用,特定情况下考虑暂时剂量减低至每天2次,一次100mg。尼达尼布胶囊以乙磺酸钠盐存在(180.6 mg尼达尼布乙磺酸钠盐相当于150mg尼达尼布)。
2020-06-08
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