尽管阿法替尼的疗效比EGFR突变患者的传统化疗好得多,但阿法替尼的安全性与疗效同样重要。在阿法替尼组中观察到某些不良事件的发生频率显着升高,包括呼吸困难,腹泻,皮疹和痤疮。另一方面,阿法替尼可能由于其他不良事件的发生率较低而更安全。
在NCT01121393中,吉西他滨和顺铂组的患者出现某些不良事件的频率高于
此外,在NCT00949650中,由于无法忍受的不良事件,有23名阿法替尼患者(10.0%)和17名化疗患者(15.3%)中断了治疗。在NCT01085136中,阿法替尼和紫杉醇联合治疗。结果,较大比例的患者(18.9%)因无法忍受的不良事件而中止治疗,而对照组中有6.8%的患者中止了化疗。
尽管这些不良反应可能是阿法替尼的缺点,但很明显,这些试验成功地证明了阿法替尼与传统的基于铂类的化学疗法相比在中国NSCLC患者中的安全性。阿法替尼的疗效优于厄洛替尼,但与厄洛替尼相比,阿法替尼导致更多的腹泻事件,但痤疮样皮疹较少。
相似的治疗中断率(阿法替尼组为28%,厄洛替尼组为28.6%,p= 0.96)和减量患者的发生率(阿法替尼组为24.0%,厄洛替尼组为17.9%,p= 0.58)在两组中均获得。尽管有与治疗有关的毒性,两组中的所有患者仍继续治疗。在NCT01466660和NCT01523587,发现类似的处理中断率:11.2%的阿法替尼组中与在吉非替尼组中的10.6%和17.3%。总体而言,这些试验表明,阿法替尼是具有突变EGFR的NSCLC患者的有效疗法。如要了解
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