乐伐替尼和索拉非尼治疗无法切除的肝癌的剂量,对20例肝功能为child-pugh a(cp-a,得分5-6)和 child-pugh b(cp-b,得分7-8)的肝细胞癌(hcc)患者进行了一期研究,每天一次给予12毫克雷瓦替尼(乐伐替尼),每天一次给予cp-a和8毫克cp-b,结果3例pr,14例任何程度的肿瘤萎缩患者pr。乐伐替尼在日本和韩国进行了第一阶段的hcc试验。
乐伐替尼和索拉非尼治疗无法切除的肝癌的剂量,在这个试验中,
由于宏观门静脉受侵或肝外扩散,或两者兼有,患者被认为无法切除。共有20个国家的154个地点参与,招募了954名合格的患者。在28天的周期内,给予乐伐替尼(n 478)12毫克(体重60公斤)、索拉非尼(n 476)400毫克(n 476)每天两次。本研究达到了非劣性目标,设定优势为1.08。危险比为0.92(ci 为0.79-1.06)。
乐伐替尼和索拉非尼治疗无法切除的肝癌的剂量,中位数是13.6个月在乐伐替尼和12.3个月在sorafenib。与索拉非尼相比,反射试验也显示了乐伐替尼在pfs上有统计学意义上的显着改善。乐伐替尼组pfs中位数为7.3个月,sorafenib组为3.6个月(hr 0.64; 95% ci 0.55-0.75; p. 001)。乐伐替尼的常见原发性高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)和体重减轻(31%)。
在接受索拉非尼治疗的患者中常见的是ppes(52%)、腹泻(46%)、高血压(30%)和食欲下降(27%)。此外,与索拉非尼的9%相比,乐伐替尼显示出更高的or率为24%(优势比3.13; 95% ci 2.15-4.56; p.001)。基于这些数据fda批准乐伐替尼用于无法切除的hcc 41的一线。
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