乐伐替尼治疗什么疾病?乐伐替尼最初用于固体肿瘤/分化型甲状腺癌,在58例患者的ii期临床试验中,乐伐替尼在晚期、放射性分化型甲状腺癌(rr-dtc;乳头状、滤泡状或极端细胞)中表现出强烈的活性。总有效率(orr)为50%,接受一系列素食抑制剂治疗的患者的总有效率较低,患者的总有效率较高(41%对54%)。无进展生存期中位数为12.6个月,缓解期中位数为12.7个月。毒性是可控制的。
有趣的是,分子分析显示,携带ras(鼠肉瘤病毒)突变(kras或nras)的患者(35%患者)有100%的应答率,pfs显着改善(14个月时为80%,野生型ras组为20%)。基于上述,选择试验,第三阶段研究乐伐替尼,进行了rr-dtc人口与放射学进展在前12个月。在这项试验中,患者每天服用24毫克的乐伐替尼或安慰剂,周期为28天,比例为2:1。
乐伐替尼治疗什么疾病?乐伐替尼组pfs的中位数为18.3个月,而安慰剂组为3.6个月(危害比[hr]0.21;99% 置信区间[ci]0.14-0.31;p.001)。受益者是所有特定的小群体。完全反应(cr)加部分反应(pr)为64.8%,而安慰剂组为1.5% (p.001)。两组的中位总生存率都没有达到。毒性是可以控制的,但是很严重。37名患者(14.2%)停药,其中乐伐替尼组3名(2.3%)停药。
40%以上的患者发生了与治疗相关的不良反应。其中高血压(67.8%)、腹泻(59.4%)、乏力(59%)、食欲下降(50.2%)、体重减轻(46.4%)和恶心(41%)。在治疗期间发生的20例死亡中,有6例被认为与治疗有关。乐伐替尼随后在2015年8月被美国食品药品管理局批准用于治疗rr-dtc。乐伐替尼在老挝可以买到吗?
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