乐伐替尼与索拉非尼的治疗分析,索拉非尼剂量修正是根据每个国家的处方信息进行的。在2013年3月至2015年7月期间,954名患者随机接受了乐伐替尼(478例)或sorafenib(476例)治疗。基线患者特征在两个治疗组之间平衡良好,除了hcv病因(索拉非尼组较高)和afp基线水平(索拉非尼组较低)。
乐伐替尼与索拉非尼的治疗分析,
所有预先确定的分组的疗效结果都是一致的。Pfs,ttp和orr结果基于每个列表的局部评估得到了屏蔽独立成像审查的证实,这也显示了类似的pfs,ttp和orr结果根据reist和reist 1.1。156例(33%)在乐伐替尼组和184例(39%)在sorafenib组接受研究后药物治疗,其中121例(25%)在乐伐替尼组,56例(12%)在sorafenib组。乐伐替尼与索拉非尼的治疗分析,在西方国家,索拉非尼组44例(28%)接受了任何研究后治疗,而索拉非尼组71例(45%)、索拉非尼组41例(26%)接受了研究后治疗,而索拉非尼组61例(39%)、索拉非尼组11例(7%)接受了研究后治疗,而索拉非尼组18例(11%)。
在亚太地区,接受研究后治疗的患者百分比在两个治疗组之间有很好的平衡。在954名随机化患者中,951名患者开始接受治疗(乐伐替尼组476例,索拉非尼组475例),并纳入安全性分析。最常见的报告是高血压、腹泻、食欲下降、体重下降,以及索拉非尼的手足红血球感觉异常、腹泻、高血压和食欲下降。
严重的teae(sae)发生率在乐伐替尼组较高(43%vs30%),死亡率在两个研究组相似(2%vs1%),saes被认为在18%的乐伐替尼患者和10%的sorafenib患者中有关联。190例(40%)索拉非尼组和153例(32%)索拉非尼组需要停药,176例(37%)索拉非尼组和181例(38%)索拉非尼组需要减剂,42例(9%)索拉非尼组和34例(7%)索拉非尼组因治疗相关的aes停药。
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