布加替尼在二线中有效吗?非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗已因发现基因驱动突变和相关靶向疗法而发生了革命性变化。间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变存在于大约5%的NSCLC病例中,与传统化学疗法相比,用第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗已显示出更好的无进展生存期(PFS)和缓解率。但是,最终,ALK突变的NSCLC对克唑替尼产生了抗药性,第二代ALK抑制剂(如色瑞替尼,布加替尼和艾乐替尼)已显示在克唑替尼治疗后的二线治疗中有效。
在二线治疗中,艾乐替尼的客观缓解率(ORR)为45%,PFS为8至12个月。
在一项随机的II期临床试验中,在克唑替尼治疗的ALK重排阳性NSCLC患者中评估了第二代ALK TKI的布加替尼的两种剂量方案。允许使用任何数量的先前化疗方案。患者(n = 222)1:1随机接受口服布加替尼90 mg每天一次(A组)或180 mg每天一次,每天7 mg每天90 mg每天一次(B组),因为存在肺毒性在I / II期试验中遇到了这种情况,起始剂量为180 mg。
研究人员评估的PFS中位数为9.2个月(95) A组和B组的CI分别为7.4%至15.6%和12.9个月(尚未达到11.1%)。IRC评估的可测量的基线脑转移患者的颅内ORR在A组中为42%(26名患者中的11名; 95%CI,23%至63%),在67%(18名患者中的12名; 95%CI,41% B组中的87%)。研究人员评估的A组和B组中位PFS分别为9.2个月(95%CI,7.4-15.6)和12.9个月(11.1尚未达到)。
IRC评估的可测量的基线脑转移患者的颅内ORR在A组中为42%(26名患者中的11名; 95%CI,23%至63%),在67%(18名患者中的12名; 95%CI,41% B组中的87%)。研究人员评估的A组和B组中位PFS分别为9.2个月(95%CI,7.4-15.6)和12.9个月(11.1尚未达到)。IRC评估的可测量的基线脑转移患者的颅内ORR在A组中为42%(26名患者中的11名; 95%CI,23%至63%),在67%(18名患者中的12名; 95%CI,41% B组中的87%)。
那
2020-08-05
2020-08-05
2020-08-05
2020-08-05
2020-08-05
2020-08-05
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15