卡博替尼片剂用于先前治疗的HCC

2020-07-21 作者: 康安途海外就医

  卡博替尼片剂用于先前治疗的HCC,在美国,HCC是最常见的肝癌形式,也是癌症相关死亡的增长最快的因素。Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士说:“卡博替尼的这一新适应症对于患有这种侵袭性肝癌的患者来说是一项重要的治疗进展,这一社区需要新的治疗选择。”

  FDA批准卡博替尼的依据是卡博替尼的CELESTIAL 3期关键性试验的结果,该试验针对接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者。与安慰剂相比,卡博替尼在总体生存率(OS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。2018年11月15日,Exelixis的合作伙伴Ipsen获得了欧洲委员会批准的卡博替尼片剂,可将其作为以前曾接受索拉非尼治疗的成人HCC的单一疗法。

  “纪念这种晚期肝癌的患者几乎没有治疗选择,尤其是一旦他们的疾病在接受索拉非尼治疗后就进展了,”纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心,CELESTIAL的首席研究员,医学博士Ghassan K. Abou-Alfa说。

  “医师渴望为这些患者提供新的选择,CELESTIAL试验的结果表明,卡博替尼具有疗效和安全性,可成为我们减缓疾病进展和改善治疗结果的重要新疗法。”

  在关键的CELESTIAL试验中,卡博替尼的中位OS为10.2个月,而安慰剂为8.0个月(HR 0.76,95%CI 0.63-0.92;p=0.0049)。中位数无进展生存期(PFS)增加了一倍以上,卡博替尼组为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(HR 0.44,95%CI 0.36-0.52;p <0.0001)。

  卡博替尼片剂用于先前治疗的HCC,卡博替尼的客观反应率为RECREC 1.1的4%,安慰剂为0.4%(p=0.0086)。卡博替尼组中有64%的患者实现了疾病控制(部分缓解或稳定的疾病),而安慰剂组中只有33%的患者实现了疾病控制。卡博替尼多少价格一盒?详情请扫码咨询:

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