Cabometyx 与安慰剂相比,在总体生存率方面具有统计学显着性和临床意义的改善。2018年11月,Exelixis的合作伙伴Ipsen获得了欧洲委员会批准的CABOMETYX片剂,可将其作为以前曾接受索拉非尼治疗的成人HCC的单一疗法。
在关键的CELESTIAL试验中,卡博替尼的中位OS为10.2个月,而安慰剂为8.0个月(HR 0.76,95%CI 0.63-0.92; p=0.0049)。中位数无进展生存期增加了一倍以上,卡博替尼组为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(HR 0.44,95%CI 0.36-0.52;p<0.0001)。
卡博替尼的客观反应率为RECREC 1.1的4%,安慰剂为0.4%(p = 0.0086)。卡博替尼组中有64%的患者实现了疾病控制(部分缓解或稳定的疾病),而安慰剂组中只有33%的患者实现了疾病控制。
2018年12月,Exelixis及其合作伙伴Ipsen宣布启动COSMIC-312,这是卡博替尼联合Atezolizumab与索拉非尼联合在未经治疗的晚期HCC中进行的III期关键试验。该试验还将在第一线研究中探索卡博替尼的单药活性。
CELESTIAL是卡博替尼治疗晚期HCC患者的一项随机,双盲,安慰剂对照研究,在全球19个国家/地区的100多个地点进行。卡博替尼用于先前治疗的肝细胞癌,
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