卡博替尼联合治疗的效果好吗?Exelixis宣布已扩大了两个初始患者组,并在1b期临床试验中增加了另外四个患者组,以评估在局部晚期或转移性实体瘤患者中联合使用
该研究分为两个不同的阶段。首先,根据晚期肾细胞癌(RCC)或局部晚期,转移性或复发性肾癌患者的数据,初始剂量递增阶段确定卡博替尼(每天40mg)和Tecentriq(每三周一次1200mg输液)的最佳剂量。复发性尿路上皮癌(UC)。现在,第二个扩展阶段是评估多组患有不同类型实体瘤的患者对联合疗法的反应百分比,这些实体瘤包括RCC,UC,非小细胞肺癌(NSCLC),去势抵抗性前列腺癌( mCRPC),三阴性乳腺癌和上皮性卵巢癌。
基于有希望的初步疗效研究结果和可靠的安全性数据,最初的两组患者-免疫治疗难治性NSCLC队列和mCRPC队列-已从30名扩大到80名患者。所有患者均将接受最佳剂量的卡博替尼和Tecentriq。mCRPC患者的四个新的队列,所有预先用第二代雄激素受体(AR)抑制剂的至少一种形式处理Xtandi(enzalutamide)或ZYTIGA(阿比特龙)将被添加到试验:两个30名患者的扩展队列,每个患者单独接受一种AR抑制剂,或AR抑制剂加化疗多西他赛治疗;两组具有1种AR抑制剂(有或没有多西他赛)的患者将单独使用卡博替尼(最多30人)或Tecentriq(最多10人)治疗。
卡博替尼联合治疗的效果好吗?COSMIC-021在美国和欧洲各地进行,目前包括20个扩展和四个探索性队列,将涉及多达1732名患有局部晚期或转移性实体瘤的人。“在获得来自原始的COSMIC-021肺癌和前列腺癌队列的令人鼓舞的早期疗效和安全性数据之后,我们期待在这些扩展的和新增的队列中进一步探索卡博替尼和atezolizumab的组合,因为我们推进了扩展更广泛后期的计划卡博替尼的早期开发计划。”他补充说。
2020-07-17
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