卡博替尼在晚期HCC中的作用

　　卡博替尼在晚期HCC中的作用，已开始进行一项大规模的关键性III期临床试验，以评估卡博替尼和阿泰唑单抗（Tecentriq）与标准治疗索拉非尼（Nexavar）一线联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的潜力。开发Cabozantinib的公司Exelixis和Ipsen宣布进行COSMIC-312试验。“拥有超过80万新诊断的肝癌每年在全球范围内，对于晚期疾病患者的预后都很差，迫切需要找到新的治疗方案。”首席研究研究员R. Kate Kelley，医学博士，美国大学血液学/肿瘤学临床医学副教授加州旧金山发表声明。“我们期待了解卡博替尼和阿妥珠单抗的组合是否可以改善先前未治疗的患者的预后。”

　　COSMIC-312（NCT03755791）这是一项针对尚未接受全身性疾病治疗的晚期HCC患者的多中心，随机，开放标签，对照III期试验，预计将招募640名患者。ECOG绩效状态为0或1且巴塞罗那临床肝癌B期或C期以及Child-Pugh评分A疾病不适合治愈性治疗的患者有资格参加试验。纤维状薄层癌，肉瘤样肝癌和混合性肝细胞胆管癌均排除在本试验之外，所有已知脑转移的患者均不纳入本试验。入组患者将以6：3：1的比例随机分配到带有卡博替尼+阿妥珠单抗的实验组，索拉非尼的对照组或单药卡博替尼的探索组。在实验组中，口服卡博替尼的剂量为每天40mg，每3周一次静脉输注1200mg atezolizumab。卡博替尼单药每天60mg服用一次。

　　这项研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），次要终点是根据RECIST 1.1标准进行的盲目独立中央评价的客观缓解率。在正在进行的Ib期研究COSMIC-021（NCT03170960）中也正在研究这种组合，该研究正在研究将多激酶抑制剂与抗PD-L1疗法联合用于局部晚期或转移性实体瘤患者。HCC队列是最近添加的10个新扩展队列之一。肾细胞癌研究小组的有希望的发现刚刚在2018年ESMO年会上发表。产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官吉赛拉·施瓦布（Gisela Schwab）医师表示：“根据以往证据表明，卡波替尼和免疫检查点抑制剂具有潜在的协同作用，该组合为尚未接受过治疗的晚期肝癌患者带来了希望。 Exelixis的军官在一份声明中。

　　卡博替尼在晚期HCC中的作用，今年早些时候，Exelixis宣布FDA已经接受了补充新药申请，批准了卡博替尼单药疗法用于治疗先前接受过治疗的晚期HCC患者。该应用基于III期CELESTIAL试验的结果，该试验表明卡博替尼在这种情况下相对于安慰剂的OS获益（10.2vs8.0个月； HR，0.76； 95％CI，0.63-0.92；P=0.0049）。卡博替尼的中位PFS为5.2个月，而安慰剂为1.9个月（HR，0.44；95％CI，0.36-0.52；P <.0001）。FDA计划在2019年1月14日之前决定其应用。Cabozantinib先前已获得FDA的孤儿药称号，用于治疗晚期HCC患者。xl184卡博替尼多少钱？详情请扫码咨询：