卡博替尼在欧洲获准用于二线HCC

　　卡博替尼在欧洲获准用于二线HCC，欧洲委员会（EC）已批准卡博替尼（Cabometyx）用于治疗以前曾用索拉非尼（Nexavar）治疗过的肝细胞癌（HCC）患者，该药物与Exelixis一起开发了多激酶抑制剂。该批准基于国际安慰剂对照的III期CELESTIAL试验的结果，在该试验中，卡博替尼相对于先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者，与安慰剂相比，具有总体统计学上的显着改善（OS）。结果显示，卡博替尼的中位OS为10.2个月，而安慰剂为8.0个月，这表明死亡风险降低了24％（HR，0.76；95％CI，0.63-0.92；P=.0049）。

　　“通过CELESTIAL试验，欧洲的HCC患者现在可以从延长寿命和延缓疾病进展的治疗中受益，”里昂拉克鲁瓦鲁斯医院肝病和肠胃病学专家Philippe Merle，MD，PhD ，在新闻稿中说。“这对于肝癌患者来说是非常令人鼓舞的发展，并为医师提供了针对这种复杂疾病的新治疗选择。”在该试验中，有707名患者被随机分配接受每日60mg卡博替尼（n=470）或安慰剂（n=237）。所有患者的ECOG表现状态为0或1，Child-Pugh评分为A，并且至少在1例先前的系统性治疗中进展为晚期HCC，其中70％仅接受过索拉非尼治疗。

　　另外，基线特征在两个臂之间是平衡的。中位年龄为64岁，82％的患者为男性。基线病因包括乙型肝炎病毒感染（38％）和丙型肝炎病毒感染（24％）。此外，四分之三的患者有肝外扩散（78％），大血管浸润有30％，其中27％的患者都有肝外扩散。四分之一的患者进入亚洲（25％），27％的患者曾接受过两次全身性治疗。主要终点是操作系统；次要终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。CELESTIAL试验的最新结果于2018年7月发表在《新英格兰医学杂志》上。2在第二次计划的中期分析中，卡博替尼的PFS中位数为5.2个月，而安慰剂为1.9个月（HR，0.44；95％CI，0.36 -0.52； P<.001）。客观缓解率分别为4％和小于1％（P=.009），卡博替尼的疾病控制率为64％，安慰剂为33％。对仅接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者的亚组分析，卡博替尼的中位OS为11.3个月，而安慰剂为7.2个月（HR，0.70；95％CI，0.55-0.88）。

　　该组卡博替尼的中位PFS可以达到5.5个月，而安慰剂只有1.9个月（HR，0.40； 95％CI，0.32-0.50）。在安全性方面，卡博替尼组的68％患者报告了3/4级不良事件，而接受安慰剂的患者则为36％。最常见的高级别事件是掌-红斑感觉异常（17％vs0％），高血压（16％vs2％），天冬氨酸转氨酶水平升高（12％vs7％），疲劳（10％vs4％），卡博替尼和安慰剂分别导致腹泻和腹泻（分别为10％和2％）。卡博替尼在欧洲获准用于二线HCC，卡博替尼价格多少钱一个月？详情请扫码咨询：