FDA于2017年允许
在CABOSUN中,将157名低危和中度风险的晚期RCC患者随机分配,接受每天4mg/2周休疗程的每日60 mg卡博替尼(n=79)或每天50mg sunitinib接受(n=78)。中危患者占研究人群的81%,两组之间的基线特征相似。
结果还显示卡博替尼的PFS中位数为8.6个月,舒尼替尼为5.3个月(HR,0.48; 95%CI,0.31-0.74;P = .0008)。此外,卡博替尼和舒尼替尼的ORR分别为20%和9%。当包括病情稳定的患者时,卡博替尼的疾病控制率为75%,舒尼替尼的疾病控制率为47%。接受卡博替尼治疗的患者病灶大小降低了80%,而舒尼替尼治疗则降低了50%。
卡博替尼用于一线治疗,卡博替尼的中位OS为26.6个月(95%CI,无法评估14.6),舒尼替尼的中位OS为21.2个月(95%CI,16.3-27.4),舒尼替尼的死亡风险降低了20%(HR,0.80; 95) %CI,0.53-1.21;P = 0.29),在30.8个月的随访后,无统计学意义。此外,在所有预先指定的患者亚组中,包括风险,骨转移和MET状态,卡博替尼均优于舒尼替尼。在低危患者中,疾病进展或死亡减少了69%(HR,0.31; 95%Ci,0.11-0.92)。在中级组中,PFS的HR为0.52,偏爱卡博替尼(95%CI,0.32-0.82)。
2020-07-17
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