卡博替尼研究,据
患者将按1:1的比例随机接受卡博替尼联合nivolumab / ipilimumab的治疗,或接受nivolumab/ipilimumab的对照组与匹配的安慰剂联合的治疗。该试验的主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点是总生存期(OS)和客观反应率(ORR)。
Exelixis产品开发和医疗事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab医师表示:“临床观察表明,卡博替尼可促进免疫允许的环境,这可能为免疫检查点抑制剂带来加成或协同效应。”单药cabozantinib的作用机理以及nivolumab和ipilimumab的组合是互补的,并且每种方法均已证明对晚期肾细胞癌有效。这些药物作为三联疗法的进一步组合可能为以前未经治疗的中度或低危疾病患者提供希望,这些患者已知治疗效果较差。”施瓦布补充道。
卡博替尼研究,这项试验是基于一项正在进行的Ib期卡博替尼+尼伏鲁单抗联合或不联合ipilimumab的Ib期研究(NCT02496208)的初步数据而启动的,该患者曾接受过晚期泌尿生殖道癌治疗,包括RCC。Ib期研究由美国国家癌症研究所及其实验治疗临床试验网络的中心进行。该试验的数据表明,两臂均具有良好的抗肿瘤活性,并且初步安全性研究得到证实,这表明卡博替尼/nivolumab3/4级不良事件(AE)发生率分别为62%和卡博替尼/ nivolumab plus达到71%伊匹木单抗。
2020-07-17
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