CELESTIAL试验的结果表明,卡博替尼具有疗效和安全性,能够为我们减缓疾病进展和改善治疗效果的重要新疗法。”在关键的CELESTIAL试验中,
中位数无进展生存期(PFS)增长了一倍以上,卡博替尼为5.2个月,安慰剂为1.9个月(HR 0.44,95%CI 0.36-0.52; p<0.0001)。卡博替尼的客观反应率为RECREC 1.1的4%,安慰剂为0.4%(p=0.0086)。卡博替尼组中有64%的患者实现了疾病控制(部分缓解或稳定的疾病),而安慰剂组中只有33%的患者实现了疾病控制。
CELESTIAL中的不良事件与卡博替尼的已知安全性一致。与安慰剂组相比,卡博替尼组中最常见的(≥10%)3或4级不良事件为掌-红斑感觉异常(17%vs.0%),高血压(16%vs.2%),天冬氨酸转氨酶升高(12%对7%),疲劳(10%对4%)和腹泻(10%对2%)。
与治疗有关的5级不良事件显示在卡博替尼组的6名患者中(比如肝功能衰竭,食管支气管瘘,门静脉血栓形成,上消化道出血,肺栓塞和肝肾综合征)和安慰剂组中的1名患者(肝功能衰竭)。卡博替尼具有疗效和安全性,
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