卡博替尼可改善未经治疗的晚期肾细胞癌的存活率,
尽管研究人员指出,二人组满足了所有目标,而且Opdivo和Cabometyx的安全性均反映了他们在该患者人群中的已知安全性,但将在即将举行的医学会议上对试验结果进行更详细的介绍。这项研究是一系列试验的下一步,该试验研究了RCC患者治疗中的每个单独成分。关于Cabometyx,美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年12月批准了这种酪氨酸激酶抑制剂用于先前未经治疗的晚期RCC患者是基于CABOSUN试验的阳性结果,该试验将Cabometyx一线治疗与Sutent的一线治疗进行了比较。
在该试验中,接受Cabometyx治疗的患者的平均总生存率为26.6个月(相比于Sutent组为21.2个月),死亡风险降低了20%。尽管该试验的两组患者均经历了相似数量的3/4级不良事件(AE),但Cabometyx组中有4%的患者经历了5级AE,而Sutent组则为10%。在前线环境中,FDA还于2018年4月批准Opdivo与Keytruda(ipilimumab)联合用于中度和低风险的晚期RCC患者。该批准基于CheckMate-214 3期试验的结果,该试验发现Opdivo和Keytruda的组合可使转移性RCC患者的死亡风险与Sutent相比降低32%。
卡博替尼可改善未经治疗的晚期肾细胞癌的存活率,在ExMEX-9ER阳性数据显示,Exelixis产品开发和医疗事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab博士表示:“我们很高兴该试验达到了无进展生存的主要终点以及总体生存率和客观反应率的次要终点,证明了该组合在先前未接受治疗的肾细胞癌患者中的持续获益。”
2020-07-16
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