卡博替尼治疗肾细胞癌,武田制药公司申请批准生产和销售靶向抗癌药
武田的申请,是基于3项临床研究的数据:METEOR研究,这是由Exelixis赞助的关键性III期研究,在接受至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗后病情进展的晚期RCC患者中开展,评估了卡博替尼相对于依维莫司(everolimus)的疗效和安全性;CABOSUN研究,这是由肿瘤临床试验联盟(ACTO)赞助的II期研究,在既往未接受治疗的中高危晚期RCC患者中开展,比较了卡博替尼相对于sunitinib(舒尼替尼)的疗效和安全性;Cabozantinib-2001研究,这是由武田赞助的一项II期研究,在35例既往接受VEGFR-TKI治疗后病情进展的晚期RCC日本患者中开展。
肾癌是男性和女性中最常见的癌症类型之一。透明细胞RCC是成人最常见的肾癌类型。如果在早期发现,RCC的5年生存率很高。对于晚期或后期阶段的转移性RCC患者而言,5年生存率仅为12%。大多数透明细胞RCC肿瘤具有低于正常水平的von Hippel-Lindau(VHL)蛋白,这导致了更高水平的MET、AXL和VEGF。这些蛋白可促进肿瘤血管生成、生长、侵袭和转移。MET和AXL可能提供驱动对VEGF受体抑制剂耐药的逃逸途径。
卡博替尼治疗肾细胞癌,卡博替尼的活性药物成分为cabozantinib,通过靶向控制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,卡博替尼被批准用于治疗晚期RCC患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。Exelixis在2017年授予武田有关卡博替尼在日本市场未来所有适应症的商业化和进一步临床开发的独家权利。
2020-07-16
2020-07-16
2020-07-16
2020-07-16
2020-07-16
2020-07-16
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15