每天吃阿法替尼的安全性和有效性

　　阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族阻滞剂，在日本被批准用于治疗无法手术或复发的EGFR突变阳性的NSCLC患者。这项前瞻性的售后监测研究旨在评估在这种情况下每天使用阿法替尼的安全性和有效性（NCT02131259）。方法：患者以批准的剂量（20-50 mg /天）连续接受阿法替尼治疗，并在开始治疗后或提前中止治疗前52周进行观察。主要目的是评估安全性。

　　结果：安全性分析纳入1326例患者（女性60％，年龄<75岁的81％，ECOG PS 0/1的87％，BMI ＜25 kg / m2的82％，41％当前/前吸烟者）。大多数患者（97％）患有腺癌，而65％/ 26％的患者患有EGFR Del19 / L858R突变。多数（72％）曾接受过抗癌治疗，而49％/ 30％的患者曾接受过吉非替尼/厄洛替尼治疗。阿法替尼起始剂量为40 mg的患者占78％，＜40 mg的患者占22％。

　　常报告的药物不良反应（ADR；所有等级［3/4］级）为腹泻（78％［12％］），皮疹/痤疮（55％［4％］），口腔炎（31％［3％］）。 ）和指甲效果（29％［2％］）。初次发作的中位时间为腹泻5.0（1-402）天，皮疹/痤疮为11.0（1-331）天，口腔炎为9.0（1-164）天，腹膜炎为32.5（1-270）天。指甲效果。53例（4％）患者出现间质性肺疾病。47％的患者报告了严重不良事件（SAE）； 23％的患者因AE而终止治疗。在亚组分析中，ADR频率与起始剂量相关（阿法替尼20/30/40 mg时为87/90/95％），但不受患者年龄，表现状态，

　　结论：阿法替尼与可预测且总体可控的ADR资料相关，与以往的研究一致。在临床实践中，需要密切观察患者并及早治疗，尤其是腹泻，以预防SAE。最终分析将对这项研究进行成熟的评估。那阿法替尼多少钱国内？国内的阿法替尼是进口原研药，所以价格是非常贵的，据了解，患者吃一个月需要一万多元，所以目前国内患者大都是吃阿法替尼仿制药。微信扫描下方二维码了解更多：