阿法替尼有可控的安全性

2020-07-16 作者: 康安途医疗旅游

  口服不可逆的ErbB Family阻断剂阿法替尼在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的晚期肺腺癌中显示出疗效和安全性。尚不清楚在EGFR基因过表达的患者中是否也发生这种活性,而与突变状态无关。这项II期研究研究了阿法替尼在EGFR基因拷贝数增加和/或通过荧光原位杂交(FISH)进行基因扩增(有或没有EGFR突变)的晚期非小细胞肺癌中的活性和安全性。

  方法通过FISH分析评估EGFR基因的过表达;多态性高或基因扩增的患者被认为是FISH阳性。患者每天接受阿法替尼小于或等于50 mg(单一疗法)。终点包括客观缓解率(ORR;原发性),疾病控制率(DCR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和安全性。

  结果在筛查的223例患者中,有69例FISH阳性且符合治疗资格标准。总体ORR为13.0%(n= 9/69)。在基因扩增患者(20.0%;n=5/25)和EGFR突变阳性肿瘤患者(25.0%;n=3/12)中观察到较高的ORR。DCR总体为50.7%(n= 35,共69;中位时间:24.9周),基因扩增患者中DCR更高,为64.0%。(n= 25之16),且EGFR突变阳性肿瘤患者为66.7%(n= 12之8)。在总体人群中,中位无进展生存期为8.4周,中位OS为50.4周。与阿法替尼相关的最常见不良事件为皮疹/痤疮(83%)和腹泻(78%)。

  结论:一线或二线阿法替尼在晚期非小细胞肺癌EGFR阳性患者中显示出初步活性和可控的安全性。阿法替尼是一种口服,不可逆的ErbB家族阻滞剂,可选择性有效地阻断所有相关ErbB家族受体(EGFR / ErbB1,HER2 / ErbB2和ErbB4)的信号转导和ErbB3的反磷酸化。

  阿法替尼在两项大型III期临床试验中已证明与化疗相比具有一线疗效。在EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者中进行。但是,对于EGFR基因过表达的NSCLC患者,无论突变状态如何,阿法替尼均未经过专门评估,该人群可能会受益于其对所有ErbB家族受体的不可逆抑制的机制特征。更多关于阿法替尼多少钱国内的问题,可微信扫描下方二维码了解更多:

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