OlympiAD III期临床试验证明了奥拉帕尼的无进展生存期优于传统治疗(TPC)。对于具有种系BRCA1/2突变(gBRCA1 / 2m)的HER2阴性乳腺癌患者,无论基线肿瘤负荷如何,这些结果都是一致的。尽管未能在两组之间显示出显着性,但在有一个转移部位(n = 71)的患者中,
在该试验中(n = 302),奥拉帕尼的中位PFS为7.0个月,TPC的中位PFS为4.2个月。奥拉帕尼单一疗法还对关键的次要终点显示出显着的益处,包括改善与健康相关的生活质量。基于这些发现,2018年1月,FDA批准奥拉帕尼作为先前化疗后HER2阴性,gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌患者的治疗方法。这项研究证实并加深了我们对奥拉帕尼相对疗效的了解进行化疗,并肯定了这种新疗法对某些晚期乳腺癌妇女的治疗意义。
302例HER2阴性,gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌患者被随机分配接受300 mg 奥拉帕尼片剂,每日两次(n = 205)或TPC(n = 97)。71%的患者在转移环境中接受过先前的化学疗法,而28%的患者在新辅助,辅助或转移性环境中接受过铂类药物治疗。奥拉帕尼组有9%的患者有完全缓解率,而TPC有1.5%的完全缓解率。奥拉帕尼治疗的患者的目标病变范围相对于基线的最佳中值百分比变化为-45.1%,而TPC组为-14.8%。
奥拉帕尼的无进展生存期优于传统治疗,那
2020-07-03
2020-07-03
2020-07-03
2020-07-03
2020-07-03
2020-07-03
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15