在SOLO3研究中,与化学疗法相比,使用PARP抑制剂
在已经接受过两次化疗的患者中,奥拉帕尼的ORR为85%,而化疗时为62%。在先前接受过≥3化疗的患者中,ORR分别为59%和39%(所有PR)。SOLO3是针对患有铂敏感,复发性,生殖系BRCA突变的卵巢癌女性的PARP抑制剂与非铂类化学疗法进行的第一个III期随机试验。奥拉帕尼最初于2014年12月获得加速批准,用于接受3种或以上先前化疗方案的种系BRCA阳性晚期卵巢癌患者的治疗。
这项开放式,多中心,SOLO-3试验纳入了266例复发性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌,原发性腹膜癌和/或输卵管癌患者。患者具有种系BRCA突变,已接受≥2例先前的铂类化学疗法,并且对铂敏感。奥拉帕尼队列中有52%的患者曾接受过2种化疗方案,23%的患者曾接受过3种方案,25%的患者接受过≥4种化疗方案。76%的患者的ECOG表现状态(PS)为0,而24%的患者为1。有1名患者的ECOG PS为2。
奥拉帕尼组常见的≥3级不良事件是贫血,中性粒细胞减少症,疲劳/乏力,血小板减少症,恶心,呕吐和腹痛。关于特别严重的不良事件,奥拉帕尼组中有4例患者报告了MDS / AML,而对照组中有3例。与奥拉帕尼组中的3例相比,化疗组中没有新的原发性恶性肿瘤(肺癌,胃癌和乳腺癌)。研究中未发生任何肺炎病例。卵巢癌吃奥拉帕尼能延长PFS,那
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