奥拉帕尼能克服阿比特龙耐药吗

2020-07-02 作者: 康安途医疗旅游

  奥拉帕尼能克服阿比特龙耐药吗?2020年5月19日,FDA批准奥拉帕尼用于治疗具有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),该突变在先前的恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后出现进展。此外,FDA批准了2种伴随诊断设备,FoundationOne CDx(基础医学)用于鉴定mCRPC患者的HRR基因改变,BRACAnalysis CDx(无数遗传实验室)用于鉴定mCRPC患者的生殖系BRCA1 / 2改变。

  该批准基于PROfound试验的功效结果。这项开放性,多中心试验以2:1的比例将mCRPC患者与奥拉帕尼 300 mg每天两次随机分组(n = 256),或由研究者选择恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙(n = 131)。该试验中的所有患者均接受了GnRH类似物或先前进行过双侧睾丸切除术。根据HRR基因突变状态,将患者分为2个不同的队列。队列A中包括具有BRCA1 / 2或ATM突变的患者(n = 245),队列B中包括HRR途径中其他12个基因之间有任何突变的患者(队列142)。

  奥拉帕尼组A的中位放射学PFS为7.4个月,而研究者选择为3.6个月(HR,0.34; 95%CI,0.25,0.47;P<.0001)。中位OS为19.1个月,而中位OS为14.7个月(HR,0.69; 95%CI,0.50,0.97,P= .0175)。此外,ORR分别为33%和2%(P<.0001)。与研究者的选择相比,队列A和队列B中的奥拉帕尼的rPFS有统计学意义的改善。奥拉帕尼治疗组的rPFS中位数为5.8个月,而研究者选择的为3.5个月。

  与奥拉帕尼相关的常见不良事件(≥10%)是贫血,恶心,疲劳(包括乏力),食欲下降,腹泻,呕吐,血小板减少,咳嗽和呼吸困难。与接受恩杂鲁胺或阿比特龙(3.1%)的患者相比,接受奥拉帕尼治疗患者的静脉血栓栓塞事件(包括肺栓塞)的发生率增加(7%)。目前,奥拉帕尼已经在我国上市了,那奥拉帕尼在香港多少钱?奥拉帕尼在香港的价格是比较贵的,几万一盒,很少有患者吃的起,相比香港版奥拉帕尼,老挝版奥拉帕尼更受患者青睐。微信扫描下方二维码了解更多:

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