奥拉帕尼能维持治疗什么癌?FDA已批准PARP抑制剂
奥拉帕尼用于该适应症的批准基于安慰剂对照的双盲SOLO-1研究(N = 391),在该研究中,研究人员比较了奥拉帕尼与安慰剂在BRCA预处理患者中的疗效-突变的晚期卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌。患者以2:1的比例随机分配,接受每日两次300毫克奥拉帕尼(n = 260)或安慰剂(n = 131)。根据RECIST 1.1,主要疗效终点是无进展生存期(PFS)。
结果表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼对研究者评估的PFS有统计学意义的改善。奥拉帕尼组未达到估计的中位PFS,而安慰剂组为13.8个月(危险比,0.30; 95%置信区间,0.23-0.41;P<.0001)。在分析PFS数据时,总体生存数据还不成熟。任何等级的奥拉帕尼最常见(≥10%)不良反应为恶心,疲劳,腹痛,呕吐,贫血,腹泻,上呼吸道感染,流行性感冒,鼻咽炎,支气管炎,便秘,消化不良,食欲下降,头晕,中性粒细胞减少,消化不良,呼吸困难,尿路感染,白细胞减少症,血小板减少症和口腔炎。
那
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