根据SOLO2试验的最终分析和5年随访数据,在一项铂敏感的复发性卵巢癌的3期研究中,维持
对铂敏感的复发、卵巢癌和BRCA突变患者进行随机分组,分别接受每日两次的维持奥拉帕尼治疗300mg (n = 196)和安慰剂(n = 99)。初步分析显示,与安慰剂相比,维持奥拉帕尼在无进展生存方面有显著的临床改善,以及可接受的耐受性。截止到2020年2月,平均随访时间为65个月,OS是次要终点。
在最后的分析中,奥拉帕尼比安慰剂有长期疗效。5年后,奥拉帕尼组42.1%的患者存活,而安慰剂组为33.2%。此外,与安慰剂组的12.8%相比,奥拉帕尼组有28.3%的患者活着并且没有接受额外的治疗;另外,38.4%的安慰剂组患者接受了PARP抑制剂。奥拉帕尼组的中位OS为51.7个月,而安慰剂组为38.8个月。根据Poveda博士的研究,尽管治疗时间很长,但只有18%的患者因不良事件而停止治疗。
在SOLO2的最终分析中,与安慰剂相比,维持奥拉帕尼在中位OS上提供了前所未有的12.9个月的改善。这是第一次使用奥拉帕尼片的研究,也是自第19项研究以来的第一次,为铂敏感的复发性卵巢癌和BRCA突变患者提供长期随访和最终OS数据。那
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