患者和方法:患者在开放标签导入期接受cabozantinib 100 mg/天,为期12周。根据实体肿瘤1.0版本的反应评估标准,在第12周时病情稳定的患者被随机分配到cabozantinib或安慰剂组。主要终点为第12周的客观缓解率(ORR)和随机分组后的无进展生存期(PFS)。
结果:60名非小细胞肺癌患者中位数接受了两种治疗。第12周ORR为10%;6例患者证实部分缓解,无患者完全缓解。第12周总体疾病控制率(ORR +稳定疾病)为38%。47名接受基线后放射学肿瘤评估的患者中,有30名患者(64%)的肿瘤消退,其中包括3名或4名KRAS或表皮生长因子受体突变的患者。随机分组后,cabozantinib和安慰剂组的平均PFS为2.4个月。整个队列第一次服药的平均PFS为4.2个月。
最常见的3/4级不良事件是疲劳(13%)、掌跖红感觉不良(10%)、腹泻(7%)、高血压(7%)和虚弱(5%);在导入期报告1例治疗相关5级不良事件(出血)。结论:卡博替尼在接受预处理的NSCLC患者(包括KRAS突变患者)的ORR和肿瘤病灶消退的基础上显示出临床活性。卡博替尼的效果咋样?
2020-06-29
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