奥拉帕尼会导致治疗中断吗?在铂敏感、复发、种系brca1 /2突变的卵巢癌患者中,与化疗相比,PARP抑制剂
SOLO3是第一项III期随机试验,对铂敏感、复发、生殖系brca突变卵巢癌患者进行PARP抑制剂与非铂基化疗。2014年12月,奥拉帕尼最初被加速批准用于生殖系brca阳性的晚期卵巢癌患者,这些患者在接受了3个或3个以上的前期化疗之后。SOLO3试验是一项验证性研究,旨在将加速审批转变为全面审批。这项多中心、开放标签、solo3试验纳入了266例复发的高浆液性或子宫内膜样卵巢、原发性腹膜和/或输卵管癌患者。患者有种系BRCA突变,接受过≥2个铂类化疗,且对铂敏感。
数据截止时,奥拉帕尼组76%的患者和化疗组85%的患者停止了治疗。疾病进展是两组患者停药的主要原因。奥拉帕尼为11.3个月,PLD为6.0个月(范围0.9-15.4),紫杉醇为5.1个月(范围1.8-18.2),吉西他滨为3.3个月(范围0.7-14.3),拓扑替康为6.2个月(范围2.3-9.7)。接受奥拉帕尼治疗的50%患者不良事件(AE)分级≥3级,而接受化疗组的47%患者有不良事件(AE)。严重ae的发生率分别为24%和18%。
奥拉帕尼组和化疗组中,与ae相关的剂量中断、剂量减少和停止治疗的比例分别为48%和42%、27%和33%、7%和20%。
2020-06-29
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