维纳妥拉/Venclexta药物试验数据

2020-05-26 作者: 康安途海外就医

  这次申请提交是基于两项临床试验研究的结果,其中1b期的M14-358研究(NCT02203773)旨在评估Venclexta作为联合疗法与去甲基化药物阿扎胞苷(Azacitidine)或地西他滨(decitabine)联用,针对未经治疗但不适于高剂量化疗的60岁及以上AML患者的有效性和安全性;

  而1b/2期的M14-387研究(NCT02287233)旨在评估Venclexta作为联合疗法与LDAC联用,针对未经治疗但不适于高剂量化疗的60岁及以上AML患者的有效性和安全性。两项研究皆为临床剂量递增和扩增研究,研究终点皆包括完全缓解率(有无全血计数恢复,CR/CRi),OS(总生存期)和安全性。

  M14-358的试验结果显示,Venclexta(400毫克)的CR / CRi为73%。所有Venclexta(维纳妥拉)剂量组的中位OS为17.5个月(95%CI:12.3-尚未达到)。M14-387的试验结果显示,Venclexta(600 mg剂量)的患者CR / CRi为62%。中位OS为11.4个月(95%CI:5.7-15.7)。添加微信:

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