奥拉帕尼/奥拉帕利与贝伐珠单抗联合疗法获批

2020-05-13 作者: 康安途医疗旅游

  FDA的批准基于III期PAOLA-1临床试验的生物标志物亚组分析结果。分析表明,相较于对照组(单用贝伐单抗维持治疗),奥拉帕利(奥拉帕尼)联合贝伐珠单抗组患者疾病进展进展或死亡的风险降低67%(风险比:0.33)。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,采用奥拉帕利与贝伐珠单抗联合疗法,患者的中位无进展生存期(PFS)可延长至37.2个月。而采用贝伐珠单抗单药治疗,患者的中位无进展生存期为17.7个月。

  在晚期卵巢癌患者中,HRD阳性肿瘤的比例约为二分之一。对于晚期卵巢癌患者来说,一线治疗的主要目的是尽可能地延缓疾病进展,以实现长期缓解。卵巢癌是一种致命性疾病。在PAOLA-1临床试验中,HRD阳性患者的获益程度非常高。奥拉帕利与贝伐珠单抗组合为HRD阳性晚期卵巢癌患者提供了新的标准疗法,我很期待该治疗转化为临床实践。

  奥拉帕利获美国FDA批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,在卵巢癌治疗领域的又一个里程碑。患者的中位无进展生存期超过三年,这有望帮助更多患者延缓这种难治性疾病的复发。试验结果进一步证明,HRD阳性是卵巢癌的一个独特分支,如今HRD检测已成为晚期卵巢癌患者诊断及个性化治疗的关键组成部分。微信扫描下方二维码了解更多:

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