色瑞替尼/ceritinib的说明书

　　非小细胞肺癌治疗药物Ceritinib(色瑞替尼)使用说明书。商品名：Zykadia；通用名：ceritinib；中文名：色瑞替尼；药企：Novartis。ceritinib(Zykadia)是FDA批准的第二个ALK抑制剂，作为ALK阳性非小细胞肺癌特效药，用于crizotinib耐药或不耐受的患者。这是FDA批准的第3个突破性药物，也是继ibrutinib后第二个经四重特批通道上市的药物。

　　适应证和用途：ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。尚未确定生存或疾病-相关症状改善。可能依验证性试验临床获益证实和描述情况而确定继续批准这个适应证。

　　剂量和给药方法：每天1次口服750mg。空腹给予ZYKADIA(即，不要餐后2小时内给予)。剂型和规格：胶囊，150mg。联合用药：色瑞替尼主要作用于服用克唑替尼后耐药或发生进展的患者，并有实验表示色瑞替尼联合其他药物会增加毒副作用，因此，色瑞替尼的联合用药很少被人们开发和应用。患者也可尝试使用色瑞替尼同时继续服用克唑替尼，但要注意药物的重叠毒性。耐药：耐药的发生机制可以是ALK基因的二次突变、ALK融合基因拷贝数增加等等。

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