则乐/尼拉帕尼为多次复发的难治性患者提供新选择

　　对于复发性卵巢癌，无论患者的铂类敏感状态，随着治疗线数的增多，治疗的缓解率、PFS和总生存期（OS）逐渐缩短。三线治疗后进展的患者，中位生存期不超过1年。多中心、开放、单臂的Ⅱ期QUADRA研究旨在评估尼拉帕尼（则乐）用于复发性卵巢癌后线治疗的疗效和安全性，无论患者的铂类敏感状态和分子标志物。

　　研究入组了转移复发性、高级别浆液性（2或3级）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，既往接受过化疗；要求患者既往至少接受过3线或以上化疗，包括但不限于吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂。值得注意的是，这一研究的入组患者为三线及以上治疗后，人群特点与真实世界临床患者状态相似。

　　研究结果达到主要终点，在各个临床亚组和生物标志物亚组均观察到临床获益，尤其在已接受过3或4线治疗的HRD阳性的铂敏感患者中ORR高达28%。基于该研究的结果，2019年10月，FDA批准尼拉帕尼扩大适应证，用于接受过3种或以上化疗的HRD阳性晚期卵巢癌患者，为多次复发的难治患者提供了新的选择。

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