尼拉帕尼(niraparib)一线维持治疗获益覆盖全人群

　　2019 ESMO大会上，尼拉帕尼（niraparib）用于新诊断卵巢癌一线维持治疗的PRIMA研究结果公布，在业界引发广泛关注。该研究共纳入733例新诊断Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样癌患者，要求患者在接受含铂一线治疗后达完全缓解或部分缓解。入组患者按2∶1随机接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗。PRIMA研究入组的大多为复发风险较高的患者。

　　研究结果令人震撼，整体人群和各生物标志物亚群均有获益。在整体人群中，两组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月，复发或死亡风险降低38%（HR=0.62，P<0.001）。在HRD人群中，尼拉帕尼相比于安慰剂降低57%的复发或死亡风险，中位PFS分别为21.9个月和10.4个月（HR=0.43，P＜0.001）。不同生物标志物亚组，也观察到尼拉帕尼组的PFS获益：HRD阳性/BRCA突变组，疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40）；HRD阳性/BRCA野生组，疾病进展或死亡风险降低50%（HR=0.50）。

　　而在HRD-组，尼拉帕尼同样有PFS获益，疾病进展或死亡风险降低32%（HR=0.68）。PRIMA研究是首个PARP抑制剂单药用于卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期前瞻性随机对照临床研究，且入组患者均为高复发风险者，尼拉帕尼在全人群中均表现出PFS的显著获益，无论BRCA突变和HRD状态。该研究的成功将为卵巢癌治疗带来巨大变革。

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