尼拉帕利(Zejula)能让铂敏感复发患者获益

　　继2019年12月27日尼拉帕利（Zejula）获国家药监局批准维持治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌患者之后，1月11日，尼拉帕利正式上市。此次尼拉帕利的获批是基于关键性的NOVA研究，该研究中无论铂敏感复发患者的gBRCA突变状态如何，均可从尼拉帕利维持治疗中获益。

　　此外，在卵巢癌的攻坚战中，国际上尼拉帕利的临床研究已经覆盖了全线，从新诊断卵巢癌患者的一线维持治疗，到多线治疗后的单药后线治疗均战绩斐然。NOVA研究纳入接受含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者（n=553），按2∶1随机给予尼拉帕利或安慰剂维持治疗。

　　研究结果显示，无论gBRCA突变阳性或阴性，患者均可从尼拉帕利治疗中获益。其中，BRCA突变的患者疗效最佳，中位PFS从安慰剂组的5.5个月延长到惊人的21.0个月；其次为gBRCA突变阴性者但HRD阳性者，中位PFS分别为12.9个月和3.8个月；而gBRCA突变阴性总人群亦有明显获益（中位PFS 9.3个月 vs 3.9个月）。此外，研究还探索性分析了gBRCA突变阴性且HRD阴性患者（n=134）的获益情况。

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