拜万戈/瑞戈非尼是经过大量数据证实的肠癌方案

　　目前对于晚期结直肠癌三线治疗，指南推荐多靶点抗血管生成药物。无论是RCT研究还是真实世界研究，瑞戈非（拜万戈）尼的数据均较多。在临床治疗上，我们应该遵循指南用药。瑞戈非尼是晚期结直肠癌的标准三线治疗方案，尤其是真实世界的研究数据进一步验证了瑞戈非尼的疗效。在中国人群中，120毫克剂量更为适用。可以说，瑞戈非尼是经过了RCT研究和真实世界大量数据证实的方案。

　　Mblaze 370是一项多中心、开放标签、Ⅲ期、随机对照临床试验，研究共入组363例患者，其中阿特珠单抗+考比替尼组183例，阿特珠单抗组90例，瑞戈非尼组90例。中位随访时间为7.3个月。三组的中位总生存期（OS）分别为：阿特珠单抗+考比替尼组为8.87个月，阿特珠单抗组为7.10个月，瑞戈非尼组为8.51个月。

　　3～4级不良事件发生率，阿特珠单抗+考比替尼组为61%（109/ 179），阿特朱单抗组为31%（28/90），瑞戈非尼组为58%（46/80）。阿特珠单抗+考比替尼组最常见的3-4级不良事件为腹泻（11％）、贫血（6%）、血肌酸磷酸激酶升高（7%）和疲劳（4%）。严重不良事件发生率，阿特珠单抗+考比替尼组为40%，阿特珠单抗组为17%，瑞戈非尼组为23%。此外，阿特珠单抗+考比替尼组还报道有2例治疗相关性死亡（败血症），瑞戈非尼组有1例治疗相关性死亡（肠穿孔）。

　　结论：IMblaze370未达到主要终点，阿特珠单抗+考比替尼或阿特珠单抗单药与瑞戈非尼相比，总生存结果未改善。阿特珠单抗联合考比替尼的安全性与单药的安全性一致。联合治疗组严重不良事件发生率较单药组升高。研究结果表明，对于微卫星稳定的这类免疫炎症基线水平较低的转移性结直肠癌患者而言，免疫治疗并未带来更多获益。

　　详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/