达希纳/尼洛替尼又一新适应症在华获批

　　近日，诺华肿瘤（中国）旗下产品达希纳®（尼洛替尼）新适应症获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。这是继2009年达希纳®获批用于治疗既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者后，在中国获批的又一适应症。

　　新适应症的获批使达希纳®（尼洛替尼）成为国内二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物，为更多患儿及家庭带来了新的希望！尼洛替尼又被叫做格列卫二代，也是一种酪氨酸激酶抑制剂。慢性髓细胞白血病（CML）很少发生于人生的前几十年，占了儿童和青少年白血病的2%-3%。

　　尼洛替尼获批用于儿童患者的一线治疗，从而扩大了治疗选择，并使异基因干细胞移植（allo-SCT）退居三线。然而，因为儿童在治疗期间是不断成长的，他们要面临在成人患者中不能看到的独特的副作用，比如生长障碍。在深度和持续分子缓解的成人患者中TKIs停药是可行的，在儿童中，这种方法在减少TKI相关副作用方面更有可能获益。

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