特罗凯加贝伐单抗方案将申请一线治疗EGFR阳性肺癌的适应症

　　在今年ESMO大会上公布的CTONG1509研究数据引起了医患界很大的反响，这是作为国内首个使用厄洛替尼（特罗凯）联合贝伐单抗（贝伐）一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的期试验。研究主要是为了比较贝伐（A）联合特罗凯（T）与特罗凯（T）单药一线用于我国EGFR突变的NSCLC患者的疗效。

　　研究共招募311名NSCLC患者，1:1随机分为两组，一组接受特罗凯治疗，另一组接受特罗凯联合贝伐；联合用药组的中位随访时间为22个月，单药组的中位随访时间为21.5个月，对患者情况进行评估。结果联合用药组的中位无进展生存期（PFS）为18.0个月，而单药组仅为11.3个月。也就是说，相比于单药组，联合用药组的中位PFS至少延长了6.7个月，优势显著。客观缓解率（ORR）方面，联合用药组和单药组基本持平，分别为86.3%和84.7%。

　　此外，该临床研究还发现，在基线脑转移患者亚组中，脑转移患者能从联合用药中获益更多。总之，该临床研究证实了特罗凯+贝伐单抗可显著提高患者的PFS，达到了主要临床研究终点。据悉，近期NMPA将对该研究进行全面的审查，有望在中国申请特罗凯+贝伐单抗模式的适应证，有可能会改变我国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群的一线标准治疗模式。

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