飞尼妥/依维莫司在国内的适应症与国外一样吗？

　　依维莫司（飞尼妥）是哺乳动物雷帕霉素的衍生物，作用于mTOR靶点，mTOR信号通路调控异常与肿瘤发生密切相关，是肿瘤治疗的一个重要靶点。作为目前唯一获批的mTOR抑制剂口服片剂，依维莫司能够抑制肿瘤细胞生长与增殖、抑制肿瘤营养代谢和抗血管生成，起到三重抗肿瘤功效。依维莫司由瑞士诺华公司研发，2003年首次在瑞典获批上市，用于预防肾脏和心脏移植中的急性和慢性排斥反应。

　　随后该品在欧洲市场和美国、日本全面铺开，获批多个适应症如：使用其他方法治疗后进展的晚期癌症、预防肾、肝移植后器官排斥、不适合手术的伴有结节性硬化症（TSC）的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）、不能手术切除的进展性或转移性胰腺神经内分泌瘤、联合依西美坦治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者、局部晚期或转移性不可切除胃肠道源或肺源性进展的、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤（NET）、2岁及2岁以上成人及儿童结节性硬化症合并局部癫痫。

　　随着依维莫司适应症的不断增加，其销售额也在持续走高，2017年达到近20亿美元。2013年，依维莫司进入中国，用于治疗在舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期肾细胞癌。2016年，依维莫司被国家局批准用于不需立即手术的TSC-AML（结节性硬化症-肾血管平滑肌脂肪瘤），开启国内TSC-AML靶向治疗时代。

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