国内有特罗凯/厄洛替尼仿制药吗？

　　众所周知，特罗凯（厄洛替尼）是EGFR阳性肺癌患者的一线治疗药物，其在国内已上市多年，其临床效果也是非常明显的。但是特罗凯的价格实在是太贵了，不少患者都是吃印度特罗凯，但也有患者会问难道国内就没有厄洛替尼仿制药吗？那到底有没有呢？2019年9月20日，公司的盐酸厄洛替尼片获得国内首家仿制药上市批准。

　　此前，我国CDE第22批拟纳入优先审评程序药品注册申请（20170904）中涵盖了上海创诺的厄洛替尼仿制药。理由是：专利到期前1年的药品生产申请。药物临床试验数据现场核查计划公告（第15号）（2017-10-20）中含有该品种。此前本品种经历过一次发补。厄洛替尼最早由OSI和基因泰克共同开发。2013年为原研销售峰值。目前原研厄洛替尼片150mg×7规格价格为1365元/盒。

　　截止目前，国内豪森药业、深圳信立泰、南京力博维、南京优科和苏州特瑞 等5 家递交了厄洛替尼新 4 类仿制药上市申请。更多的厄洛替尼仿制药上市，可以造福更多非小细胞肺癌（NSCLC）患者。目前国内适应症为适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。

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