来那度胺是不适合移植的多发性骨髓瘤的标准一线治疗方案

　　对于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者，来那度胺+低剂量地塞米松（Rd）是一种既定的非烷化剂治疗选择，也是欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南中推荐的治疗选择。FIRST研究证实了Rd的有效性和安全性，其结果显示，Rd相比马法兰+泼尼松+沙利度胺可显著改善总生存期（OS）。最近有试验比较了Rd与Rd+硼替佐米或Rd+达雷妥尤单抗，并证实了Rd在NDMM患者中的疗效。

　　使用已注册的3期试验的数据，该荟萃分析旨在获得接受Rd治疗的不适合移植的NDMM患者的OS和无进展生存期（PFS）的综合中位数估计值。在此荟萃分析中包括的3项随机对照试验之间，纳入标准和基线特征存在一些差异。尤其是参加FIRST研究和MAIA研究的患者不适合ASCT，而参加SWOG S0777研究的患者不计划立即进行ASCT。MAIA研究的中位随访时间较FIRST研究或SWOG S0777研究更短（28个月 vs 67个月 vs 84个月）。

　　估计的结果与单个试验和亚组分析结果一致（FIRST、SWOG S0777和MAIA的中位OS分别为59.1个月、64个月和未报告；中位PFS分别为26.0个月、30个月和31.9个月）。在所包括的3项试验中，报告的不良事件与Rd的已知安全性情况一致。这项荟萃分析结果显示，对于不适合ASCT的NDMM患者，采用来那度胺+低剂量地塞米松治疗具有一致的临床获益，预估中位OS和PFS分别超过5年和2年。该研究结果支持Rd作为不适合移植的NDMM患者的标准一线治疗方案。

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