吉非替尼/易瑞沙联合化疗可显著延长EGFR突变阳性晚期NSCLC总生存

　　自从IPASS研究以来，一代EGFR-TKI吉非替尼(易瑞沙)经过一系列的临床研究及多年的临床应用，已经确立了其一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的标准治疗地位。但是其治疗也有瓶颈，它的中位PFS时间一般10个月左右。那么如何进一步提高患者PFS并延长患者的总生存时间？研究人员设计了一项前瞻性随机对照的临床研究，从2013年开始进行，总共入组了121例晚期非小细胞患者，年龄≥18岁，EGFR突变阳性，PS评分0~1分。入组患者被随机分成三组，一组是吉非替尼联合化疗治疗组，一组是吉非替尼单药治疗组，另外一组是单纯化疗治疗组。

　　联合治疗组：接受吉非替尼治疗，联合培美曲塞+卡铂化疗，每4周1次，总共6个周期，之后接受培美曲塞和吉非替尼维持治疗。单纯化疗治疗组：接受培美曲塞联合卡铂治疗，总共6个周期，然后培美曲塞单药维持治疗。吉非替尼单药治疗组：接受吉非替尼单药治疗。所有治疗均一直持续至疾病进展，或者出现不可耐受的毒性或者死亡。

　　该研究的主要研究终点中位PFS数据，截至2016年10月1日，吉非替尼联合化疗组的中位PFS达到了17.5个月，OS为32.6个月；而吉非替尼单药治疗组中位PFS仅11.9个月，OS为25.8个月，具有显著性统计学差异。更新的OS结果显示：在联合治疗组中位总生存是37.9个月，而吉非替尼单药治疗组中位总生存是25.8个月，差异还是具有显著统计学意义，联合治疗组患者的总生存期明显延长。

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