阿来替尼与克唑替尼相比治疗肺癌效果哪个好？

　　基于三项一线治疗的III期临床研究（ALEX/J-ALEX/ALESIA）结果，目前，阿来替尼已被批准为进展期ALK阳性NSCLC的一线标准治疗用药，且在NCCN指南及ESMO指南中，更是将其推荐为一线治疗的优选药物。

　　然而，临床实践中，有大量的克唑替尼或化疗一线治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者缺乏标准的治疗方案，阿来替尼在这部分患者中的疗效如何，其疗效和继发基因改变状态的关系如何，仍然缺乏定论。

　　两项单臂II期临床研究（NP28673和NP28761）提示了阿来替尼对经克唑替尼治疗失败的ALK阳性NSCLC有不错的疗效，但这一结果仍需要大型的III期临床研究进一步确认，一项由欧亚多个国家的学者共同发起的3期临床研究（ALUR研究）试图来回答上述问题。

　　研究共纳入了119名ALK阳性NSCLC患者，按照2:1的比例随机分配至阿来替尼组（阿来替尼 600mg bid）或化疗组（培美曲塞500mg/m2或多西他赛 75mg/m2q3w），观察阿来替尼对比化疗在经过克唑替尼或化疗治疗失败的ALK阳性NSCLC的疗效及安全性的差异，并探讨不同继发基因改变类型对阿来替尼二线治疗疗效的影响。研究的主要终点是：研究者确认的PFS。

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